证是什么？GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是。将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按地区有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保较终产品质量（包括食品卫生）符合法规要求。中国于下达卫药发（1995）*35号"关于开展药品GMP认证的通知"。药品GMP认证是地区依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并**认可的一种制度。虽然*上药品的概念包括兽药，但只有中国和澳大利亚等少数几个地区是将人用药GMP和兽药GMP分开的。药品GMP认证分为地区和省两级进行，根据》的规定，省级以上人民*药品监督管理部门应当按照和**药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对药品生产企业的认证；符合的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性药品和**药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证，由**药品监督管理部门负责。GMP环境检测1.洁净室的控制。 洁净室是一个低污染、高洁净的受控环境。污染源是包括人员、设备、物料、空气中的微生物、悬浮颗粒或者是因化学挥发出的气体。洁净室的污染级别是根据颗粒数在每立方米空气中的数量或大小决定的。要采用适当的方法对洁净室室内空气进行质量控制，要避免外界污染源进入控制区内，控制区内的污染物要尽快排放出去，洁净室中滞留的尘埃粒子要满足动态应用的要求。另外，洁净室要能控制室内的空气物理参数，使该参数满足生产工艺作业要求。洁净室除进行卫生清洁，紫外线杀毒外，每周至少一次对全部物品进行湿式清洁并消毒（如75%酒精），并作空气微生物培养。2.洁净室检测目的。 洁净室工程通过设计、建造、验收合格后，在投入使用之前，要对洁净室进行检测，这是为了*洁净室在正常使用中能维持规定的空气洁净度等级和其他综合性要求。